Specjalista w Dziale Chemiczno-Farmaceutycznym

Miejsce pracy Warszawa

Twój zakres obowiązków:

Rozwiązywanie problemów związanych z rozwojem oraz rejestracją produktów leczniczych.
Wdrażanie wymagań GMP u wytwórców produktów leczniczych.
Praca z dokumentacją rejestracyjną produktów leczniczych, w tym opracowywanie/ocena części jakościowej moduł 3, modul 1.6.1, QOS.
Praca z dokumentacją GMP miejsc wytwarzania produktów leczniczych.
Prowadzenie dyskusji merytorycznych z Agencjami Rejestracyjnymi oraz Inspektorami.
Prowadzenie oraz uczestnictwo w audytach GMP wewnętrznych oraz zewnętrznych.
Weryfikacja dokumentacji wytwarzania (zapisy serii).
Weryfikacja oraz przygotowywanie instrukcji/procedur/protokołów.

Nasze wymagania:

Wykształcenie wyższe o profilu farmaceutycznym, chemicznym lub pokrewnym.
Minimum 3 lata doświadczenia w firmie farmaceutycznej w analityce, produkcji lub rozwoju leków.
Wiedza z zakresu GMP.
Znajomość wytycznych unijnych oraz prawa farmaceutycznego w zakresie opracowywania dossier produktu leczniczego i umiejętność dokonywania samodzielnej interpretacji prawa dla potrzeb realizowanych zadań.
Znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie na bardzo dobrym poziomie (min. B2).
Praktyczna znajomość programów MS Office (Word i Excel).
Łatwość w formułowaniu myśli i wniosków w formie pisemnej.
Samodzielność w działaniu i umiejętność ustalania priorytetów.
Chęć rozwoju w nowych obszarach przy jednoczesnym wykorzystaniu dotychczasowego doświadczenia zawodowego.
Chęć współpracy z międzynarodowym zespołem, rozwoju umiejętności interpersonalnych i negocjacyjnych.

Mile widziane:

To oferujemy:

Niekorporacyjne środowisko pracy.
Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
Pracę w trybie hybrydowym (w formie: tydzień pracy stacjonarnie z biura, tydzień zdalnie) oraz ruchomy czas pracy.
Kursy językowe.
Możliwość przystąpienia do ubezpieczenia grupowego na życie.
Szkolenia wewnętrzne i zewnętrzne.
Spotkania integracyjne.
Kafeteria MyBenefit, Karta sportowa.
Prywatna opieka medyczna.
Parking firmowy.
Program poleceń pracowniczych.