Specjalista w Dziale Pharmacovigilance - Raporty bezpieczeństwa i RMP
Miejsce pracy
Warszawa
Zakres obowiązków
- Przygotowanie systemu zarządzania ryzykiem produktu leczniczego dla poszczególnych produktów (Moduł 1.8.2 dokumentacji rejestracyjnej).
- Planowanie i organizacja zaleceń/zobowiązań wynikających z zatwierdzonego Modułu 1.8.2 (kwestionariusze follow-up, DHPC).
- Przygotowanie okresowych raportów bezpieczeństwa (Periodic Safety Update Report – PSUR) i terminowe składanie ich do odpowiednich agencji rejestracyjnych.
- Przygotowanie/weryfikacja Przeglądu Klinicznego (Moduł 2.5) i terminowe składanie ich do odpowiednich agencji rejestracyjnych.
- Przeglądy piśmiennictwa (m.in. PubMed) i przygotowywanie raportów z przeglądów.
Poszukiwane kompetencje
- Wykształcenie: wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, chemiczno-biologicznym.
- Doświadczenie w przygotowaniu raportów bezpieczeństwa: PSUR/RMP/Przeglądu klinicznego.
- Doświadczenie w wykonywaniu przeglądów literaturowych (PubMed, Reactions Weekly itp.).
- Dobra znajomość medycznego języka angielskiego (w mowie i piśmie, minimum poziom B2).
- Chęć poznawania Pharmacovigilance w szerszym znaczeniu (współpraca z innymi członkami zespołu PhV zajmującymi się zarówno medical wroting, jak i opracowywaniem przypadków czy też zadaniami systemowymi).
- Praktyczna znajomość programów MS Office.
Oferujemy
- Niekorporacyjne środowisko pracy.
- Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
- Pracę w trybie hybrydowym (w formie: tydzień pracy stacjonarnie z biura, tydzień zdalnie) oraz ruchomy czas pracy.
- Kursy językowe.
- Możliwość przystąpienia do ubezpieczenia grupowego na życie.
- Szkolenia wewnętrzne i zewnętrzne.
- Spotkania integracyjne.
- Kafeteria MyBenefit, Karta sportowa.
- Prywatna opieka medyczna.
- Parking firmowy.
- Program poleceń pracowniczych.
Data ostatniej modyfikacji poniedziałek, 2 września 2024