Specjalista w Dziale Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy
Warszawa
Zakres obowiązków
- Opracowywanie/aktualizacja dokumentacji Farmaceutycznego Systemu Jakości, w tym dystrybucja dokumentacji GMP i udział w jej nadzorowaniu
- Nadzór nad archiwum dokumentacji jakościowej
- Ocena Zapisów Wytwarzania Serii
- Nadzór nad procesem dotyczącym audytów
- Udział w procesach kontroli zmian, analiz ryzyka, reklamacji
- Przygotowywanie Przeglądu Jakości Produktu
- Koordynowanie działań wyjaśniających dotyczących wyników OOS/OOT/OOE
- Udział w kwalifikacji wytwórców kontraktowych, dostawców usług oraz konsultantów
- Nadzór nad stanem realizacji działań CAPA
- Nadzór nad dokumentacją rejestracyjną Moduł 3
- Udział w inspekcjach organów nadzorujących oraz audytach wewnętrznych i zewnętrznych
Poszukiwane kompetencje
- Wykształcenie wyższe kierunkowe (preferowane kierunki: chemia, technologia chemiczna, farmacja, biotechnologia, biochemia lub pokrewne)
- Min. roczne doświadczenie na podobnym stanowisku w przemyśle farmaceutycznym
- Wiedza z zakresu GMP, prawa farmaceutycznego oraz systemów zapewnienia jakości
- Komunikatywna znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (poziom minimum B1)
- Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów
- Łatwość w formułowaniu myśli i wniosków w formie pisemnej
- Bardzo dobra organizacja czasu pracy
- Umiejętność pracy zespołowej, komunikatywność, dokładność i terminowość
- Kreatywność oraz inicjatywa w działaniu
- Praktyczna znajomość programów: Word, Excel, Power Point, Outlook
Mile widziane
- Znajomość zagadnień związanych z systemem GMP importera produktu leczniczego oraz doświadczenie w przeprowadzaniu audytów
Oferujemy
- Niekorporacyjne środowisko pracy
- Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
- Pracę w trybie hybrydowym (w formie: tydzień pracy stacjonarnie z biura, tydzień zdalnie) oraz ruchomy czas pracy
- Kursy językowe
- Możliwość przystąpienia do ubezpieczenia grupowego na życie
- Szkolenia wewnętrzne i zewnętrzne
- Spotkania integracyjne
- Kafeteria MyBenefit, Karta sportowa
- Prywatna opieka medyczna
- Parking firmowy
- Program poleceń pracowniczych
Data ostatniej modyfikacji poniedziałek, 2 września 2024